ГОСТ ISO 13485-2011

ГОСТ ISO 13485-2011 определяет требования к системе менеджмента качества в случаях, когда организации необходимо продемонстрировать способность поставлять медицинские изделия и предоставлять связанное с ними обслуживание, отвечающее требованиям потребителя и установленным требованиям, приемлемым к этим медицинским изделиям и сопутствующим услугам.

Сертификация проводится в системе »Международные стандарты» (International Sandards), система зарегистрирована РОССТАНДАРТОМ в едином реестре систем добровольной сертификации, имеет свидетельство о государственной регистрации № РОСС RU.З1156.04ЖММ0.

При оформении заявки на сертификацию через сайт — вы получаете:

  • скидку 30% на проведение сертификации;
  • бесплатную доставку оригиналов документов.

По результатам сертификации по ГОСТ ISO 13485-2011 Вы получаете:

* Срок действия сертификата ГОСТ ISO 13485-2011 – три года.

Область применения стандарта ГОСТ ISO 13485-2011:

  • Укрепить позиции предприятия на международном рынке;
  • Доказать свои возможности в деле производства медицинских изделий и предоставлении сопутствующих услуг, которые оправдывают ожидания потребителей и отвечают задекларированным требованиям госстандарта;
  • Максимально оптимизировать производственные процессы согласно системе управления качеством, которая направлена на процесс разработки, проектирования, производства и использования медицинской продукции и сопутствующих услуг;
  • Получать государственные заказы на производство продукции и оказание услуг.

​​​Почему ИНТ-ЭКС-ЮНИОН»?

На сегодняшний день «ИНТ-ЭКС-ЮНИОН» предлагает лучшие условия на рынке оказания услуг по сертификации СМК по стандарту ГОСТ ISO 13485-2011:

  • Для совместного сотрудничества Вам необходимо предоставить минимальный пакет документов;
  • Разработка всех сопутствующих документов и сертификатов проводится в рекордно короткие сроки;
  • Независимо от количества сотрудников и объема оборотных средств, которыми располагает компания, наша политика ценообразования и гибкая система скидок позволяют выбрать оптимально доступные для любой организации цены;
  • Большой опыт работы в сфере консалтинговых услуг и сертификации, квалифицированные специалисты ииндивидуальный подход к клиенту позволяют получить всю необходимую помощь в прохождении процедуры сертификации и в подготовке необходимого пакета документов.

Онлайн заявка

Контактное лицо (обязательно)
Название организации
Вид деятельности
Телефон (с кодом)
Город
E-mail
Предмет обращения
Гост
Откуда о нас узнали
 Яндекс  Реклама  По рекомендации  Другое

Back to Top