ГОСТ ISO 13485-2011
ГОСТ ISO 13485-2011 определяет требования к системе менеджмента качества в случаях, когда организации необходимо продемонстрировать способность поставлять медицинские изделия и предоставлять связанное с ними обслуживание, отвечающее требованиям потребителя и установленным требованиям, приемлемым к этим медицинским изделиям и сопутствующим услугам.
Сертификация проводится в системе »Международные стандарты» (International Sandards), система зарегистрирована РОССТАНДАРТОМ в едином реестре систем добровольной сертификации, имеет свидетельство о государственной регистрации № РОСС RU.З1156.04ЖММ0.
При оформении заявки на сертификацию через сайт — вы получаете:
- скидку 30% на проведение сертификации;
- бесплатную доставку оригиналов документов.
По результатам сертификации по ГОСТ ISO 13485-2011 Вы получаете:
- Сертификат соответствия системы менеджмента качества по стандарту ГОСТ ISO 13485-2011 на русском и английском языках;
- Разрешение на применение знака соответствия системы сертификации «Международные Стандарты»;
- Именные сертификаты (удостоверения) на внутренних аудиторов Вашей организации.
Область применения стандарта ГОСТ ISO 13485-2011:
- Укрепить позиции предприятия на международном рынке;
- Доказать свои возможности в деле производства медицинских изделий и предоставлении сопутствующих услуг, которые оправдывают ожидания потребителей и отвечают задекларированным требованиям госстандарта;
- Максимально оптимизировать производственные процессы согласно системе управления качеством, которая направлена на процесс разработки, проектирования, производства и использования медицинской продукции и сопутствующих услуг;
- Получать государственные заказы на производство продукции и оказание услуг.
Почему ИНТ-ЭКС-ЮНИОН»?
На сегодняшний день «ИНТ-ЭКС-ЮНИОН» предлагает лучшие условия на рынке оказания услуг по сертификации СМК по стандарту ГОСТ ISO 13485-2011:
- Для совместного сотрудничества Вам необходимо предоставить минимальный пакет документов;
- Разработка всех сопутствующих документов и сертификатов проводится в рекордно короткие сроки;
- Независимо от количества сотрудников и объема оборотных средств, которыми располагает компания, наша политика ценообразования и гибкая система скидок позволяют выбрать оптимально доступные для любой организации цены;
- Большой опыт работы в сфере консалтинговых услуг и сертификации, квалифицированные специалисты ииндивидуальный подход к клиенту позволяют получить всю необходимую помощь в прохождении процедуры сертификации и в подготовке необходимого пакета документов.
