ГОСТ Р 52249-2009 (GMP)
ГОСТ Р 52249-2009 — устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных.
Стандарт распространяется на все виды лекарственных средств и устанавливает общие требования к их производству и контролю качества, а также специальные требования к производству активных фармацевтических субстанций и отдельных видов лекарственных средств.
Сертификат ГОСТ Р 52249-2009 означает, что продукция произведена в строгом соответствии с требуемым химическим составом в условиях, не допускающих попадания сторонних веществ, а также должным образом упакована, что гарантирует сохранение всех свойств на протяжении срока годности.
Сертификация проводится в системе «Международные стандарты» (International Sandards), система зарегистрирована РОССТАНДАРТОМ в едином реестре систем добровольной сертификации, имеет свидетельство о государственной регистрации № РОСС RU.З1156.04ЖММ0.
При оформлении заявки на сертификацию через сайт - вы получаете:
- скидку 30% на проведение сертификации;
- бесплатную доставку оригиналов документов.
По результатам сертификации по ГОСТ Р 52249-2009 Вы получаете:
- Сертификат соответствия системы менеджмента по стандарту ГОСТ P 52249-2009 на русском и английском языках;
- Разрешение на применение знака соответствия системы сертификации «Международные Стандарты»;
- Именные сертификаты (удостоверения) на внутренних аудиторов Вашей организации.
* Срок действия сертификата ГОСТ P 52249-2009 – три года.
Преимущества получения сертификата по ГОСТР Р 52249-2009:
- Стабилизация качества выпускаемой продукции;
- Гарантии безопасности и эффективности лекарственных средств;
- Повышение конкурентоспособности продукции;
- Получение преимуществ при участии в тендерах,конкурсах на получение заказов;
- Повышение инвестиционной привлекательности;
- Возможность выхода на международный рынок.
Почему «ИНТ-ЭКС-ЮНИОН»?
На сегодняшний день «ИНТ-ЭКС-ЮНИОН» предлагает лучшие условия на рынке оказания услуг по сертификации СМ по стандарту ГОСТ Р 52249-2009:
- Для совместного сотрудничества Вам необходимо предоставить минимальный пакет документов;
- Разработка всех сопутствующих документов и сертификатов проводится в рекордно короткие сроки;
- Независимо от количества сотрудников и объема оборотных средств, которыми располагает компания, наша политика ценообразования и гибкая система скидок позволяют выбрать оптимально доступные для любой организации цены;
- Большой опыт работы в сфере консалтинговых услуг и сертификации, квалифицированные специалисты ииндивидуальный подход к клиенту позволяют получить всю необходимую помощь в прохождении процедуры сертификации и в подготовке необходимого пакета документов.
