Разработка и внедрение СМК (ISO 9001-2011)
ГОСТ ISO
9001-2011
В современных рыночных условиях одним из ключевых факторов, обеспечивающих высокую конкурентоспособность организации, является системное управление процессами организации.
Разработка и внедрение системы менеджмента качества (СМК) в соответствии с требованиями международного стандарта ГОСТ ISO 9001-2011 является достаточно мощным инструментом повышения конкурентоспособности любой организации.
ГОСТ ISO 9001-2011 целиком и полностью нацелен на потребителя и предлагает организациям добиваться удовлетворенности потребителей через повышение качества выпускаемой продукции (оказываемых услуг) и снижения себестоимости за счет качественного процессно-системного управления своей деятельностью.
Разделение деятельности организации на бизнес-процессы позволяет четко определить входы и выходы отдельных процессов, их алгоритмы функционирования, взаимосвязи с другими процессами, установить критерии эффективности и цели для отдельных процессов и на этой основе разработать и внедрить в свою деятельность систему управления бизнес-процессами для постоянного их совершенствования и улучшения.
На практике реализация процессно-системного управления позволяет:
- Сделать деятельность более «прозрачной»;
- Повысить ответственность персонала;
- Минимизировать количества ошибок и несоответствий, путем их своевременного предупреждения;
- Снизить непроизводственные затраты;
- Добиться стабильности в качестве выпускаемой продукции, оказываемых услугах.
ООО «ИНТ-ЭКС-ЮНИОН» (International Expert Union), является союзом экспертов-профессионалов, у нас работают высококвалифицированные эксперты, прошедшие подготовку в международных и российских организациях, таких как TUV, DNV, ГОСТ Р, наши эксперты имеют огромный опыт разработки и внедрения систем менеджмента качества в различных сферах деятельности.
Необходимый объем услуг, по разработке и внедрению СМК в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 9001-2011, их стоимость и сроки реализации определяются нашими экспертами совместно со специалистами наших Заказчиков и зависят от:
- целей разработки и внедрения СМК, установленных руководством Заказчика;
- сложности производственной структуры и номенклатуры выпускаемой продукции, оказываемых услуг;
- текущего состояния системы управления по отношению к требованиям ГОСТ ISO 9001-2011.
Компания «ИНТ-ЭКС-ЮНИОН» окажет Вашей организации консультационно-методические услуги по разработке и внедрению системы менеджмента качества в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 9001-2011 в необходимом объеме, в оптимально короткие сроки, с последующей гарантией качества оказанных услуг.
План-график
по разработке и внедрению системы менеджмента качества в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008)
|
№ |
Наименования работ | Услуги исполнителя |
Разработанные документы / результаты |
| Этап № 1. Обследование существующей системы управления, подготовка к разработке | |||
| 1.1 |
Диагностика существующей системы управления на соответствие требованиям ГОСТ ISO 9001-2011 |
> Изучение организационной структуры, нормативно-методическую и организационно-распорядительную документацию; > Интервьюирование персонала; Формирование рабочей группу из наиболее подготовленных сотрудников; > Определение уровня соответствия существующей системы управления в области качества требованиям ГОСТ ISO 9001-2011; > Определение ресурсов, необходимых для последующих мероприятий по разработке СМК в соответствии с планом-графиком работ.
|
1) Детальный отчет о состоянии существующей системы менеджмента и степени ее соответствия требованиям ГОСТ ISO
9001-2011; 2) План-график работ по разработке СМК; 3) Приказ о начале работ по разработке СМК; 4) Приказ о назначении руководителя проекта, ответственного представителя от руководства. |
| 1.2 |
Определение структуры и состава документации СМК. |
> Формирование план-графика разработки документации СМК. | План-график разработки документации СМК. / Определены структура и состав документации СМК. |
| 1.3 | Вводный обучающий семинар | > Проводим семинар для членов рабочей группы участвующих в разработке документации системы менеджмента качества и руководства компании о требованиях ГОСТ ISO 9001-2011 и основных принципах менеджмента качества. | Персональный свидетельства об участии в семинаре. / Члены рабочей группы и руководство получили первичную информацию о требованиях ГОСТ ГОСТ ISO 9001-2011, порядке разработки системы и составе документации. |
|
Этап № 2. Разработка документации СМК |
|||
| 2.1 |
Разработка Политики и целей в области качества. |
> Формируем политику качества, отвечающую назначению и целям организации; > Доводим политику до персонала, разъясняем значимость этого важного документа; > Устанавливаем цели корпоративного уровня, по подразделениям, по процессам. (В основу постановки целей закладываем SMART-принцип. Цели должны быть: КОНКРЕТНЫМИ (Specific); ИЗМЕРИМЫМИ (Measurable); ПРИВЛЕКАТЕЛЬНЫМИ (Attractive); РЕАЛИСТИЧНЫМИ (Realistic); ОГРАНИЧЕННЫМИ ПО ВРЕМЕНИ (Time framed). |
1) Политика в области качества. 2) Цели в области качества. 3) Цели в области качества в структурных подразделениях. / Разработан механизм постановки целей, разработки мероприятий для их достижения. |
| 2.2 | Разработка процессов СМК |
> Определяем процессы, входящие в область действия СМК;
> Устанавливаем ответственных (владельцев) процессов; > Устанавливаем ключевые показатели и критерии процессов; > Формируем схему взаимодействия процессов. |
1) Карты процессов. 2) Схема взаимодействия процессов / 1) Определены оптимальные алгоритмы работы процессов, входы, выходы, взаимодействия с другими процессами. 2) Определены операции процесса, ресурсы процесса, особые условия, компетентность персонала, способы мониторинга, методы контроля, проверок и испытаний, отчетность. 3) Оптимизирован порядок работы подразделений и их взаимодействие. |
| 2.3 |
Разработка документированных процедур «Управление документацией», «Управление записями» |
> Определяем форму документации; > Устанавливаем порядок индексации, разработки, утверждения, обращения, внесения изменений, хранения. |
1) Управление документацией. 2) Управление записями / Определена структура документации СМК, ее состав, порядок ведения документации и записей. |
| 2.4 |
Разработка документированной процедуры «Управление несоответствующей продукцией (услугами)» |
> Определяем возможные несоответствия: системные, конструкционные, процессные (FMEA – метод), строим причинно-следственную диаграмму; > Устанавливаем методы идентификации несоответствий; > Определяем действия по управлению несоответствиями. |
Управление несоответствующей продукцией. / Определен порядок управления несоответствующей продукцией (услугой) |
| 2.5 |
Разработка документированной процедуры «Предупреждающие действия» |
> Разрабатываем методы выявления и управления возможными несоответствиями на основе методов Риск-менеджмента; > Определяем порядок действий по предупреждению несоответствий; > На основе оценки рисков определяем уровни управления несоответствиями. |
Предупреждающие действия. / Определен порядок и алгоритм реализации мероприятий для устранения причины потенциальных несоответствий или других потенциально нежелательных ситуаций |
| 2.6 |
Разработка документированной процедуры «Корректирующие действия» |
> Устанавливаем порядок по идентификации и проведению корректирующих мероприятий; | Корректирующие действия. / Определен порядок идентификации, устранения причин фактических несоответствий, выявленных в продукции, процессах или системе качества, и проверке эффективности предпринятых корректирующих действий |
| 2.7 |
Разработка документированной процедуры «Внутренние аудиты» |
> Определяем ответственных лиц; > Устанавливаем состав документации аудитов и правила работы с ней; > Классифицируем несоответствия; > Устанавливаем общий порядок планирования, проведения, отчетности. |
Внутренние аудиты. / Определен порядок систематических, независимых и документированных проверок (свидетельств) объективного оценивания СМК с целью определения ее эффективности и степени соответствия требованиям ГОСТ ISO 9001-2011 |
| 2.8 | Разработка Руководства по СМК | > Разработка Руководства по качеству | Руководство по системе менеджмента качества. / Описано функционирование СМК во всех аспектах. |
| Этап № 3. Внедрение системы менеджмента качества | |||
| 3.1 |
Семинара по внутренним аудитам СМК на основе требований ГОСТ ISO 9001-2011, ГОСТ Р ИСО 19011-2012 |
> Проводим семинар с группой внутренних аудиторов по теоретическим основам проведения внутренних аудитов СМК на основе требований ГОСТ Р ИСО 19011-2012; > Обучаем внутренних аудиторов практическим навыкам планирования, проведения и представления результатов внутренних аудитов СМК. |
1) Персональные удостоверения внутренних аудиторов. 2) Методические материалы по тематике семинара. / Получена информация, необходимая для проведения внутренних аудитов. Компетентность внутренних аудиторов удостоверена именными свидетельствами об обучении. |
| 3.2 | Проведение внутренних аудитов |
> Проводим выборочно внутренний аудит, оформляем результаты; > Проводим анализ процессной модели разработанной СМК, отдельно взятых процессов и взаимоотношений между процессами. Вносим необходимые корректировки внутренних аудитов. |
1) Программа проведения внутренних аудитов. 2) Планы и отчеты по внутренним аудитам. / Приобретены практические навыки проведения внутренних аудитов. Приобретены практические навыки оформления отчетных документов по результатам внутренних аудитов. |
| 3.3 |
Устранение замечаний по результатам внутренних аудитов |
> По результатам проведения внутренних аудитов дорабатываем документы СМК, обучаем ответственных лиц практическим навыкам по доработке и внесению изменений в документацию СМК. | План проведения корректирующих и предупреждающих действий. / Приобретены практические навыки проведения работ по разработке плана корректирующих и предупреждающих действий. Приобретены практические навыки доработки и внесения изменений в документы СМК. |
| 3.4 | Анализа СМК со стороны руководства |
> Устанавливаем общие правила проведения Анализа СМК со стороны руководства;
> Определяем входные данные для проведения Анализа на основе отчета Службы качества; > Определяем выходные данные Анализа СМК и структуру отчетности; > При необходимости разрабатываем документированную процедуру «Анализ СМК со стороны руководства». |
1) Отчет о функционировании СМК. 2) План мероприятий по развитию СМК. 3) Документированная процедура «Анализ СМК со стороны руководства». 4) Протокол совещания руководства организации по анализу СМК. / Приобретены практические навыки в сборе данных и подготовке отчета о функционировании СМК. Определен порядок подготовки и проведения совещания по анализу СМК со стороны руководства. Приобретены практические навыки в подготовке отчетных документов по результатам анализа СМК. |
Работаем для Вас, предлагаем качественное решение Ваших задач!
